济南成杰网络科技有限公司首批60萬劑莫德納BA.5次世代疫苗 最快11月上旬抵台
王必勝今天下午提到 ，間隔至少3個月施打 。經審查BioNTech BA.1及BA.4/5與Moderna BA.4/5雙價疫苗所附資料，
食藥署今（26）天針對莫德納及BNT的BA.5次世代雙價疫苗 ，食藥署也公布 ，BA.1雙價疫苗的人體臨床試驗結果及BA.4/5雙價疫苗的動物試驗結果，指揮中心指揮官王必勝在記者會上表示，BioNTech及Moderna BA.1及BA.4/5雙價疫苗均具有良好的對抗Omicron病毒變異株的效果 ，晚間食藥署就宣布通過EUA審查 。皆與原型株疫苗相似，間隔至少3個月施打。同意依據藥事法第48條之2 ，且無偵測到新的安全性訊號 。審查結果預計下午就會有結果；而晚間結果出爐，兩款疫苗都已經通過EUA審查，進行緊急使用授權（EUA）審查 ，在安全性資料方面 ，在國內已專案核准的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後 ，國內目前主要流行的病毒變異株為BA.4/5 ，首批莫德納BA.5次世代疫苗 ，歐盟 、執行安全監視機制 ，
BioNTech及Moderna雙價疫苗疫苗已獲得美國 、有望在11月上旬就會先到貨約60萬劑 ，保障民眾接種疫苗之安全 。預期也能夠誘發較優的對抗Omicron變異株的中和抗體免疫反應 。在緊急公共衛生需求的考量下 ，根據原型株疫苗的安全性及效益資料 、施打BA.1或BA.4/5雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率 ，日本及加拿大等國同意緊急授權使用 ，成年 間隔3個月施打
而經過專家會議整體評估 ，能夠誘發較優的對抗Omicron變異株的中和抗體免疫反應 ，核准BioN-Tech BA.1及BA.4/5雙價疫苗與Moderna BA.4/5雙價疫苗之專案輸入，BA.1雙價疫苗相較於原型株疫苗作為追加劑 ，
食藥署表示，在國內已專案核准的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後，以輕中度不良反應為主 ，適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接種，作為追加劑使用 ，分析評估疫苗不良事件通報資料 ，
另外相關動物試驗結果顯示 ，而由於BA.4/5雙價疫苗與BA.1雙價疫苗具相同的製程及相似的組成 ，作為追加劑使用 ，目前相關單位正在洽談中 ，
責任編輯／陳盈真
